AIFA – Richiesta di diffusione materiale informativo su antibiotici Fluorochinolonici
Con nota in data 23.6.2020 (all. 1), l’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) ha reso noto che, a conclusione di una revisione dei dati di sicurezza e di efficacia degli antibiotici chinolonici e fluorochinolonici condotta a livello europeo, la Commissione Europea ha adottato la decisione dell’EMA ed ha aggiornato le indicazioni terapeutiche, nonché introdotto nuove avvertenze e precauzioni d’uso, in relazione agli antibiotici fluorochinolonici.
In particolare, sono stati valutati gli effetti indesiderati gravi, invalidanti e potenzialmente permanenti associati all’uso di questi antibiotici somministrati per via orale, parenterale e inalatoria.
L’AIFA, considerato l’interesse dell’argomento per i pazienti e gli operatori sanitari, ha considerato opportuno avviare una campagna informativa per chiarire e ribadire le decisioni prese a livello europeo.
E’ stato, dunque, predisposto un pacchetto informativo composto da una guida per i medici prescrittori (all. 2) e un documento contenente domande e risposte indirizzate ai pazienti (all. 3), con richiesta di massima diffusione durante corsi di formazione, convegni e congressi o altri eventi di interesse.
Nel documento indirizzato ai pazienti, si consiglia di rivolgersi al medico o al farmacista per un qualsiasi effetto indesiderato, anche non elencato nel documento. Nella guida per gli operatori sanitari, l’AIFA ha ricordato l’importanza della segnalazione delle sospette reazioni avverse da farmaci, quale strumento indispensabile per confermare un rapporto beneficio rischio favorevole nelle reali condizioni d’uso. Agli operatori sanitari è richiesto, quindi, di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite la Rete Nazionale di Farmacovigilanza all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Tutto il materiale informativo è consultabile sul sito istituzionale dell’AIFA all’indirizzo www.aifa.gov.it.